Aims: This A1chieve® study subgroup

Aims: This A1chieve® study subgroup analysis examined clinical safety and effectiveness of biphasic insulin aspart 30 (BIAsp30) ±OGLDs in 6323 individuals with T2D, switching from biphasic human insulin 30 (BHI30) ±OGLDs.

Methods: A1chieve was a 24-week, international, prospective, observational, multi-centre, open-label study in individuals with T2D starting treatment with BIAsp30, insulin detemir or insulin aspart as part of routine clinical care.

Results: Mean baseline (SD) dose BHI was 0.56 (0.25) IU/kg. BIAsp30 was initiated at 0.57 (0.25) U/kg; the daily dose was 0.62 (0.28)U/kg by Week 24. Switching from BHI30 to BIAsp30 was associated with significant mean reduction in HbA1c of 1.7% [−18 mmol/mol] (1.6) from a baseline of 9.1% [76 mmol/mol] (p

結果 (中文) 1:

目标：这a1chieve®研究的亚组分析研究双相门冬胰岛素30（biasp30）±oglds的6323个人T2D临床安全性和有效性，开关双相人胰岛素30（bhi30）±oglds
方法：a1chieve 24 - 本周，国际，前瞻性，观察性，多中心，开放标签研究T2D开始治疗的个人biasp30地特胰岛素或门冬胰岛素作为常规临床护理的一部分。

结果：平均基线（SD）的剂量BHI为0.56（0.25）IU /公斤。 biasp30开始在0.57（0.25）U /公斤，每日剂量为0.62（0.28）U /公斤24周。开关是与从bhi30 biasp30的显著平均HbA1c降低1.7％[-18毫摩尔/摩尔（1.6）从9.1％的基准[76毫摩尔/摩尔]（P <0.001）;FPG和PPG也显着降低（P <0.001）。严重低血糖发作减少0.03事件24周/人/年的0.69事件/患者/年的基线。轻微的低血糖从5.31下降到2.04事件/患者/年，从基线到研究结束。五个严重的药物不良反应（低血糖）据报道，由五名（0.1％）。平均体重增长了0。1公斤（3.3）从基线到24周。改善自我报告的生活质量进行了观察。

的结论：在个人与T2D开关从bhi30 biasp30的是与改善血糖控制，降低低血糖发生率，无耐受性或安全问题。

临床试验注册：clinicaltrials。 GOV，nct00869908，

关键字：a1chieve，双相人胰岛素，双相门冬胰岛素30，非介入的研究，2型信息
PII：s0168-8227（12）00366-X
DOI：10.1016/j.diabres.2012.09.043
©2012爱思唯尔爱尔兰有限公司，保留所有权利。
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結果 (中文) 2:

目的：本a1chieve®研究的亚组分析研究临床安全性和有效性的双相门冬胰岛素30（诺和锐30）±oglds 6323与2型糖尿病的个体，从双相的人胰岛素（诺和灵30R）30±oglds。

方法：a1chieve是一个24周，国际，前瞻性，多中心，观察性，用诺和锐30糖尿病治疗开始个人开放标签的研究，地特胰岛素或甘精胰岛素常规临床护理的一部分。

结果：基线平均（SD）剂量BHI 0.56（0.25）IU /公斤。诺和锐30开始在0.57（0.25）U / kg；每日剂量为0.62（0.28）U /公斤，24周。开关从诺和灵30R对BIAsp30与显着的平均HbA1c降低1.7% [−18 mmol／mol ]（1.6）从基线的9.1% [ 76 mmol／mol ]（P＜0.001）；FPG和PPG也显著降低（P＜0.001）。主要的低血糖发作减少0.69事件/患者年在基线0.03事件的病人在24周。轻微的低血糖事件从5.31下降到2.04的病人从基线到研究结束时。五严重药品不良反应（低血糖症）被报道的五个人（0.1%）。平均体重增加0。1（3.3）公斤从基线到24周。观察到的改进的自我报告的生活质量。

结论：开关从诺和灵30R在个人与T2D诺和锐30与改善血糖控制，减少低血糖的发生率相关，无耐受性或安全问题。

临床试验注册ClinicalTrials.gov，nct00869908。

关键词：a1chieve，双相人胰岛素，双相门冬胰岛素30，非介入性研究，2型糖尿病。


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文章信息
PII：s0168-8227（12）00366-x
DOI: 10.1016 / j.diabres。2012.09.043
©2012爱思唯尔公司，保留所有权利。
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結果 (中文) 3:

目的： 此 A1chieve ® 研究亚组分析检查临床安全性和有效性的双相胰岛素门冬 30 (诺和锐 30) ±OGLDs，T2D，6323 个人从切换

方法： A1chieve 是在个人与 T2D 与诺和锐 30，开始治疗 24 周、 国际、 前瞻性、 观测、 多中心、 开放性研究双相人胰岛素 30 (BHI30) ±OGLDs。地特胰岛素或胰岛素锐作为常规临床护理的一部分，

结果： 意思是基线 (SD) 剂量 BHI 是 0.56 (0.25) IU/kg。诺和锐 30 0.57 （0.25） 上发起 U/kg;每日剂量是 0.62 (0.28) 由周 24 U/kg。从 BHI30 切换到诺和锐 30 是 1.7%[−18 mmol/mol] 糖化血红蛋白显著平均减少与关联 （1.6） 从 9.1%[76 mmol mol] 的基线 (p < 0.001) ；台塑和 PPG 也显著减少 (p < 0.001）。主要的低血糖发作病人/年在基线 0.69 事件从下降到病人/年周 24 0.03 事件。轻微低血糖从 5.31 下降至 2.04 事件/病人/年从基线到研究结束。五严重药物不良反应 (低血糖） 报告了五个人 （0.1%）。意思是体重增加了 0。(3.3) 1 公斤从基线到 24 周。自报的生活质量的提高观察到。

结论： 从 BHI30 切换到诺和锐 30 T2D 的个人在血糖控制的改善与关联和降低费率的低血糖，不耐受性或安全问题。

临床试验注册： 筛查，

关键字： A1chieve，双相人胰岛素，NCT00869908。双相胰岛素门冬 30、 非介入性研究中，类型 2 糖尿病。


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第条信息
PII： S0168-8227 (12) 00366-X
DOI: 10.1016/j.diabres.2012.09.043
© 2012 Elsevier 爱尔兰有限公司所有权利保留。
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