Qualifications:-Bachelor’s degree o

Qualifications:
-Bachelor’s degree or above with major in nursing, pharmacy, or other life
science/health care fields
-at least 2 years of field CRA experiences and/or at least 3 years of CRC experiences in international clinical studies; experiences in cardiology studies is a plus; pharmacist license preferred
-substantial understanding of ICH GCP and relevant regulations on execution of clinical trials including CA/EC submission/approval
-experiences of and confidence about CRO management as a sponsor
-good English command

Responsibilities:
-Assist Director of Clinical Operations in management of clinical trials in close collaboration with CRO
-Management and control of study budgets in collaboration with Director of Clinical Operations
-CRO management: being the contact window of CRO, to initiate and hold regular CRO meetings and perform regular accompanied site visits to ensure the trials are on good track and of high quality
-Review and comment MVR of CROs, identify/escalate compliance issues, and develop CAPA if necessary
-May need to enlarge PM functionalitis in case of CRO insufficiency
-Coordination of audit
-Tracking and maintenance of all documentations in TMF
-Ongoing development of company SOP in Clinical Operations
-Regularly visit study sites to establish/maintain business relationship with the investigators to boost patient recruitment

結果 (繁體中文) 1:

任職資格︰-學士學位或以上學歷，護理、 藥劑或其他生活科學/健康護理領域-至少 2 年的 CRA 經驗的欄位和/或至少 3 年的 CRC 經驗國際臨床研究;在心臟病學研究經驗者尤佳;藥劑師執照更佳-大量瞭解 ICH GCP 和有關法規的執行包括 CA/EC 的提交批准的臨床試驗-對 CRO 管理作為贊助商的信心及經驗-英文良好工作職責︰-協助臨床業務主任在臨床試驗中與 CRO 密切協作管理-管理與控制的研究預算與臨床手術主任合作-CRO 管理︰ CRO 的聯繫視窗，以啟動和 CRO 例會和定期執行陪伴實地視察，以確保試驗是對良好的跟蹤和高品質的-審查和評論 Cro MVR、 確定升級法規遵從性問題，並制定糾正預防措施，如果必要-可能需要擴大在 CRO 不足 PM functionalitis-審計的協調-跟蹤和維護的所有文獻在 TMF— — 不斷發展的公司 SOP 在臨床操作-定期訪問研究網站來建立維護與調查人員，以提高病人的招聘業務關係

結果 (繁體中文) 2:

任職資格：
-Bachelor與主修護理學，藥學，或其他生命本科以上學歷
的科學/醫療保健領域
-至少2年CRA領域的經驗和/或至少3年的國際臨床研究經驗CRC; 在心髒病學研究經驗者優先; 藥劑師執照首選
ICH GCP的-substantial理解和臨床試驗，包括CA / EC提交/批准執行有關規定
的-experiences約CRO管理作為贊助商的信心
-良好的英語命令

職責：
在管理臨床運營總監-協助與CRO緊密合作，臨床試驗
-管理和研究預算控制協同臨床運營總監
是CRO的接觸窗口，啟動並定期舉行會議，CRO和執行定期陪同實地考察，以確保審判：-CRO管理良好的跟踪和高質量
-審查和評論的CRO的MVR，識別/升級合規性問題，並制定CAPA如果需要的話
- 5月需要放大PM functionalitis在CRO不全的情況下，
審計-Coordination
-Tracking和所有單證維修TMF
-Ongoing公司SOP的發展，臨床操作
-Regularly參觀考察地點建立/保持與辦案人員的業務關係，以提高患者招募

結果 (繁體中文) 3:

資格：本科或以上學歷，護理、藥學或其他專業科學/衛生保健領域-至少2年以上現場CRA經驗和/或國際臨床研究CRC經驗至少3年；在心臟病學研究經驗者優先；藥師證者優先對臨床試驗包括執行ICH GCP和相關法規相當瞭解CA / EC提交/準予經驗和信心對CRO管理作為贊助商-良好的英語能力責任：協助總監密切合作，在CRO臨床試驗管理的臨床操作與臨床手術主任合作研究預算的管理與控制微管理：是CRO的聯系視窗，啟動並定期召開會議，定期陪同CRO的實地考察，確保試驗是在良好的軌道和高品質審查和評論MVR CRO，識別/陞級的合規性問題，如果必要的開發能力需要擴大在CRO不足情况時functionalitis稽核協調跟踪和維護所有檔案在TMF-在臨床操作公司SOP持續發展-定期訪問學習網站，與調查人員建立/保持業務關係，以提高病人的招募