GMP (Good Manufacturing Practice)Ar

GMP (Good Manufacturing Practice)Area of applicationThe regulation (EC) No 2023/2006 defines GMP for food-contact materials and articles that arebased on the appendix to the regulation (EC) No. 1935/2004. Both materials and articles arerequired to fulfill the compliance.ImplicationProducers of packaging materials have to implement a quality management and control system.They also have to implement a documentation system to monitor their production, to be madeavailable upon demand of the authority.Quality management systemThe communication in the supply chain is key to fulfilling the requirements of a qualitymanagement system.Some important points of the quality control system:• The correct and evaluated materials are in use• The correct and evaluated inks are in use• The process is qualified and validated (pretreatment, printing, pinning, cure delay, curing)• Skilled employees are running the processesThe supplier has to install an effective and documented quality control system and has to followits application. The quality control system has to be in line with the customer’s needs.Who is affected by GMPEvery company in the supply chain is affected by the quality management and control system(GMP). All production processes have to be in line with GMP.Each supplier can take responsibility for its process only:Packaging supplier - inks are optimized for the specified applicationInk supplier - inks are optimized for the specified applicationPrinter - the print process is qualified and validatedFiller of goods - qualified and validated packaging material is in useBrand owner - the finished goods are in line with the regulation (EC) No. 1935/2004

結果 (繁體中文) 1:

GMP（良好生產規範）
應用領域
的法規（EC）沒有二千零六分之二千零二十三定義GMP用於食品接觸材料和製品所
基於的附錄法規（EC）1935/2004號。這兩種材料和製品
必須履行的遵守情況。
蘊涵
包裝材料的生產商必須實施質量管理和控制體系。
他們還必須實現一個文件系統，以監測他們的生產，製造
於當局的要求提供。
質量管理體系
在供應鏈中的溝通是關鍵，履行質量要求的
管理系統。
質量控制系統的一些要點：
•正確和評估材料在使用
•正確和評估油墨是在使用
•過程是合格和驗證（治療前，進行打印時，釘扎，固化延遲，固化）
•熟練的員工正在運行的進程
的供應商必須安裝一個有效的文件化的質量控制體系和必須遵循
的程序。質量控制系統是在與客戶的需求。
誰是通過GMP影響
的各企業，供應鏈是由質量管理和控制體系的影響
（GMP）。所有的生產過程都必須在符合GMP線。
每個供應商可以採取僅供其進程中的責任：
包裝供應商-油墨指定應用程序的優化
墨水供應商-油墨對於指定的應用程序優化
打印機-的打印過程是合格的和驗證的
產品的填料-合格和驗證的包裝材料是在使用
品牌所有者-成品均符合調控（EC）1935號/ 2004年

結果 (繁體中文) 2:

GMP（良好生產規範）
應用領域
第 2023/2006 號法規 （EC） 對食品接觸材料和物品的 GMP 的定義是
根據第1935/2004號條例（EC）的附錄。材料和物品都是
履行合規性所需的要求。
意義
包裝材料的生產商必須實施品質管制和控制系統。
它們還必須實施一個文檔系統來監控其生產情況，
可應當局的要求。
品質管制體系
供應鏈中的溝通是滿足品質要求的關鍵
管理系統。
品質控制系統的一些重要要點：
• 使用正確且經過評估的材料
• 使用正確的和經過評估的墨水
• 工藝經過鑒定和驗證（預處理、列印、固定、固化延遲、固化）
• 熟練的員工正在運行流程
供應商必須安裝有效和有文檔記錄的品質控制系統，並必須遵守
其應用。品質控制系統必須符合客戶的需求。
誰受 GMP 影響
供應鏈中的每一個公司都受到品質管制和控制系統的影響
（GMP）。所有生產流程都符合 GMP。
每個供應商只能對其流程負責：
包裝供應商 - 油墨針對指定應用進行了優化
油墨供應商 - 墨水針對指定應用進行了優化
印表機 - 列印過程經過驗證
貨物灌裝機 - 使用合格和經過驗證的包裝材料
品牌擁有者 - 成品符合第 1935/2004 號法規 （EC）

結果 (繁體中文) 3:

GMP（良好生產規範）
適用範圍
第2023/2006號法規（EC）規定了食品接觸資料和物品的GMP
根據第1935/2004號法規（EC）的附錄。資料和物品都是
必須符合要求。
暗示
包裝材料生產企業必須實行品質管制和控制制度。
他們還必須實施一個檔案系統來監控他們的生產
根據管理局的要求提供。
品質管制體系
供應鏈中的溝通是滿足質量要求的關鍵
管理系統。
品質控制體系的一些要點：
•使用正確且經過評估的資料
•使用正確且經過評估的墨水
•工藝合格並經過驗證（預處理、印刷、釘紮、固化延遲、固化）
•熟練的員工正在運行流程
供應商必須建立有效的品質控制體系，並遵循
它的應用。品質控制體系必須符合顧客的需要。
誰受GMP影響
供應鏈中的每個公司都受到品質管制和控制系統的影響
（GMP）。所有生產過程必須符合GMP。
每個供應商只能對其流程負責：
包裝供應商-油墨針對特定應用進行了優化
油墨供應商-油墨針對特定應用進行了優化
打印機-列印過程經過鑒定和驗證
貨物填料-使用合格且經驗證的包裝材料
品牌所有者-成品符合第1935/2004號法規（EC）