Demineralized porcine bone mineral

Demineralized porcine bone mineral (DPBM) was recently developed and commercially available in maxillary sinus grafting, in which demineralized bovine bone mineral (DBBM) was widely used. Objectives: The present randomized controlled clinical trial aimed to compare histological bone quality and radiographic volume stability in maxillary sinuses grafted with DPBM and DBBM. Materials and methods: Twenty sinuses in 16 participants were enrolled and randomly allocated to control and test groups using sequentially numbered, sealed envelopes; laterally approached sinus grafting with DBBM and DPBM, respectively. All participants were blinded to the group assignment during the entire experiment. After standardized osteotomy at the lateral wall of the maxillary sinus, the sinus membrane was elevated, and the control or test biomaterial was grafted. Computed tomography (CT) images were taken immediately after surgery, and another CT and trephine biopsy was taken for radiographic and histological analyses after 6 months. The histological bone quality was measured as a primary outcome, and changes in the height and volume of the graft were evaluated in the reconstructed CT images as secondary outcomes. Results: Fifteen sites (7 and 8 sites for control and test group) in 11 participants were finally included in the per protocol (PP) analysis, and 16 sites (7 and 9 sites, respectively) in 12 participants were included in the intention-to-treat (ITT) analysis; there were four drop-outs and one minor protocol violation. In both statistical analyses, the test groups showed comparable new bone formation and residual biomaterials in histology, and both groups exhibited minimal volume/height changes in radiographies. However, smaller sizes of residual biomaterials were observed in the histological samples from the test compared to control sites, despite the use of the same sizes of both biomaterials. Conclusions: The results suggested that DPBM might produce comparable bone formation and volumetric stability with DBBM in maxillary sinus grafting, however, further clinical study with longer-term periods and larger sample sizes should be needed for confirming this suggestion.

結果 (繁體中文) 1:

脫礦質的骨豬礦物（DPBM）是最近開發並在上頜竇接枝市售，其中去礦物化骨礦物（DBBM）被廣泛使用。目標：本隨機對照臨床試驗，旨在比較病理骨質量和影像學體積穩定性與DPBM和DBBM嫁接上頜竇。材料和方法：在16名參加二十鼻竇患者隨機分配到使用按順序編號的，密封的信封控制和測試組; 橫向接近竇分別DBBM和DPBM，嫁接。所有的參與者在整個實驗過程中被蒙蔽組分配。標準化在上頜竇側壁截骨後，竇膜升高，並且控制或測試生物材料被接枝。計算機斷層掃描（CT）圖像進行手術之後馬上拍攝，另有CT和環鑽活檢6個月後採取X線和組織學分析。組織學骨質量被測量為一個主要結果，並在高度和移植物的體積變化在重建的CT圖像作為次要結果進行了評價。結果：15位點（圖7和8位用於控制和測試組）在11參與者最後包括在每協議（PP）分析，和16位點（圖7和9位點，分別地）在12參與者被包括在意圖─治療（ITT）分析; 有四個輟學和一個未成年人違反協議。在這兩種統計分析，測試組顯示出相當的新骨形成和剩餘的生物材料在組織學，和兩組表現出放射線攝影最小體積/高度變化。然而，從測試相對於對照位點組織學樣品中觀察到的殘留生物材料的更小的尺寸，儘管使用兩個生物材料的相同尺寸。結論：建議DPBM可能會產生在上頜竇接枝可比骨形成和體積穩定性DBBM結果，然而，應當需要用於確認該建議與長期週期和較大的樣本量進一步的臨床研究。

結果 (繁體中文) 2:

脫礦豬骨礦物（DPBM）最近被開發並用於上陰陰病移植，其中脫礦牛骨礦物（DBBM）被廣泛使用。目的：本隨機對照臨床試驗旨在比較與DPBM和DBBM移植的上頜鼻竇的組織骨骼品質和放射圖體積穩定性。材料和方法：在16名參與者中登記了20個鼻竇，並隨機分配，使用按順序編號的密封信封進行控制和測試組;橫向接近下一個下一個嫁接與DBBM和DPBM，分別。在整個實驗中，所有參與者都對小組分配視而不見。上頜側壁的標準化骨切除術後，將正極膜升高，並移植控制或試驗生物材料。手術後立即採集了電腦斷層掃描（CT）圖像，6個月後又進行了CT和顫動活檢，進行放射學和組織學分析。組織骨骼品質作為主要結果被測量，在重建的CT圖像中評估移植物的高度和體積的變化作為次要結果。結果：11名參與者中的15個網站（控制和測試組為7個和8個網站）最終納入了按協定（PP）分析，12個參與者中的16個網站（分別為7個和9個網站）被納入了意向處理（ITT）分析;有4次輟學和1次輕微違反協定。在這兩種統計分析中，測試組在組織學中顯示了可比的新骨形成和殘留生物材料，兩組在放射學中表現出最小的體積/高度變化。然而，與對照部位相比，在測試組織樣本中觀察到的殘留生物材料尺寸較小，儘管兩種生物材料的尺寸相同。結論：結果表明，DPBM在上毛性坐宗移植中可產生與DBBM相媲美的骨骼形成和體積穩定性，然而，還需要進行長期和較大的樣本量的臨床研究，以證實這一建議。

結果 (繁體中文) 3:

脫礦猪骨礦（DPBM）是近年來發展起來的一種新型骨礦，在上頜竇植骨術中得到了廣泛的應用。目的：比較DPBM和DBBM移植上頜竇的組織學骨質量和放射學容積穩定性。資料與方法：16名受試者共20個竇，隨機分為對照組和實驗組，分別採用順序編號、密封的封套、DBBM和DPBM的側入竇移植。在整個實驗過程中，所有參與者都對小組工作視而不見。上頜竇外側壁標準化截骨後，竇膜升高，移植對照或試驗生物資料。術後立即進行CT掃描，術後6個月再行CT和環鑽活檢，進行影像學和組織學分析。以組織學骨質量為主要指標，在重建的CT影像中評估移植物的高度和體積變化作為次要名額。結果：11名受試者中有15個位點（對照組和試驗組分別為7和8個位點）最終被納入治療意向（ITT）分析，12名受試者中有16個位點（分別為7和9個位點）被納入治療意向（ITT）分析；有4個退出，1個輕微違反治療方案。在這兩項統計分析中，試驗組在組織學上顯示出可比較的新骨形成和殘餘生物資料，並且兩組在放射學上顯示出最小的體積/高度變化。然而，儘管使用了相同大小的兩種生物資料，與對照部位相比，試驗組織樣本中觀察到的殘餘生物資料較小。結論：DPBM與DBBM在上頜竇植骨術中可能產生相似的骨形成和體積穩定性，但需要更長期、更大樣本量的臨床研究來證實。