Compliance is checked under the fol

Compliance is checked under the following test conditions for typical peristaltic pumps.
– Apply a pump segment to the HAEMODIALYSIS EQUIPMENT and let it run for at least 30 min.
– Apply a fluid (e.g. water) with a temperature of 37 °C in the EXTRACORPOREAL CIRCUIT.
– Set the blood flow of the HAEMODIALYSIS EQUIPMENT to 400 ml/min or – if not possible - to
the highest possible blood flow.
– Set the ARTERIAL PRESSURE to -200 mmHg.
– Measure the blood flow.
The values of the measured blood flow shall be within the tolerances specified by the
MANUFACTURER in the instructions for use.
NOTE 2 Pump segment fatigue can reduce the blood flow rate.
NOTE 3 The blood flow rate in peristaltic pumps can be affected by negative input pressures

結果 (繁體中文) 1:

符合時，對於典型的蠕動泵以下測試條件下進行檢查。
-應用的泵段到血液透析裝置，並讓它運行至少30分鐘。
-應用的流體（例如水）與37℃下在體外迴路的溫度。
-設置血液透析裝置的血流至400毫升/分鐘或-如果不可能的-以
最高可能的血液流動。
-設置動脈壓至-200毫米汞柱。
-測量血液流動。
所測量的血流量的值應是由指定的容限內
的使用說明製造商。
注2：泵段疲勞可降低血液流速。
注3：在蠕動泵的血液流速可通過負輸入壓力的影響

結果 (繁體中文) 2:

在以下典型蠕動泵的測試條件下檢查合規性。
• 將泵段塗抹在"血液測試"上，使其至少運行 30 分鐘。
• 在超高溫中塗抹溫度為 37°C 的液體（如水）。
• 將血液血液流量設置為 400 ml/min 或 （如果不可能）
盡可能高的血流。
• 將光暈壓設置為 -200 mmHg。
• 測量血流量。
測量的血流值應在
使用說明中的製造商。
注2 泵段疲勞可降低血流量。
注3 蠕動泵的血流量可能受負輸入壓力影響

結果 (繁體中文) 3:

在以下試驗條件下，對典型蠕動泵進行符合性檢查。
–在血液透析設備上安裝一個泵段，使其至少運行30分鐘。
–在體外迴圈中使用溫度為37°C的液體（如水）。
–將血液透析設備的血流量設定為400毫升/分鐘，如果不可能，則設定為
盡可能高的血流量。
–將動脈壓力設定為-200 mmHg。
–量測血流。
測得的血流量值應在
使用說明書中的製造商。
注2泵段疲勞可降低血流速度。
注3：蠕動泵中的血流速度可能受到負輸入壓力的影響