Overview We are a clinical-stage sp

Overview We are a clinical-stage specialty pharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of best-in-class novel nanomedicines that combine our proprietary lipid-assembled drug delivery platform with approved active pharmaceutical ingredients (APIs). We believe that our extensive experience with liposome science allows us to combine onset speed and benefit duration, and to improve API concentrations at target tissues while decreasing unwanted systemic exposures. Our BioSeizer lipid formulation technology enables increased pharmacokinetic (PK) control and local sustained release of APIs at the site of disease or injury and is utilized in our TLC599, TLC399 and TLC590 programs. Our NanoX targeted delivery technology enables prolonged PK profiles and enhanced distribution of liposome-encapsulated APIs at the desired site and is utilized in our TLC178 program. We believe our technologies can be used with a broad range of APIs and enable a simplified and scalable manufacturing process. Because our product candidates use already approved APIs, we are eligible to utilize the streamlined 505(b)(2) regulatory pathway for approval in the United States. We have used our proprietary technology platforms to assemble a diverse product candidate portfolio that targets significant areas of unmet medical need in pain management, ophthalmology and oncology. We anticipate that our four lead product candidates will be in pivotal clinical trials in 2019.

結果 (繁體中文) 1:

概觀
我們是一家臨床階段的專業製藥公司，致力於與批准的活性藥物成分（API）的結合我們專有的脂質組裝藥物遞送平台最好的一流的新型納米醫學的發展和商業化。我們相信，我們與脂質體科學的豐富經驗使我們能夠開始速度和效益的持續時間相結合，在靶組織，提高API濃度，同時減少不必要的全身暴露。我們BioSeizer脂質配方技術使增加的藥代動力學（PK）的控制和API的局部緩釋的疾病或損傷的部位，並利用我們的TLC599，TLC399和TLC590的方案。我們NanoX靶向給藥技術能夠延長PK特性並在所需部位脂質體包裹的API增強的分佈和利用我們的TLC178程序。我們相信，我們的技術可以廣泛的API的使用，並能簡化的，可擴展的製造工藝。因為我們的產品候選人使用已經批准的API，我們有資格採用流線型505（B）（2）在美國批准的監管途徑。我們使用我們的專利技術平台來組裝一個多元化的候選產品組合，目標在疼痛管理，眼科和腫瘤未滿足的醫療需求顯著的地區。我們預計，我們的四個主角產品候選人將在關鍵臨床試驗在201​​9年。

結果 (繁體中文) 2:

概述
我們是一家臨床階段專業製藥公司，致力於開發和商業化一流的新型納米藥物，將我們的專有脂質組裝藥物交付平臺與經批准的活性藥物相結合成分（API）。我們相信，我們在脂體科學的豐富經驗使我們能夠結合發病速度和益處持續時間，提高目標群組織的API濃度，同時減少不必要的系統性暴露。我們的 BioSeizer 脂質配方技術可在疾病或損傷部位加強藥代動力學 （PK） 控制和局部持續釋放 API，並用於我們的 TLC599、TLC399 和 TLC590 計畫。我們的 NanoX 目標交付技術支援在所需網站進行長時間的 PK 設定檔和增強的脂體封裝 API 的分發，並用於我們的 TLC178 計畫。我們相信我們的技術可以與廣泛的 API 配合使用，實現簡化和可擴展的製造流程。由於我們的產品候選者使用已批准的 API，我們有資格利用簡化的 505（b）（2） 監管途徑在美國獲得批准。我們利用專有技術平臺，組合了多樣化的產品群組，針對疼痛管理、眼科和腫瘤學中未滿足的醫療需求的重要領域。我們預計，我們的四個主導產品候選者將在 2019 年進行關鍵的臨床試驗。

結果 (繁體中文) 3:

概述
我們是一家臨床階段專業製藥公司，致力於開發和商業化一流的新型納米藥物，將我們專有的脂質組裝藥物遞送平臺與經準予的活性藥物成分（API）結合起來。我們相信，我們在脂質體科學方面的豐富經驗使我們能够結合起效速度和受益時間，提高靶組織的API濃度，同時减少不必要的全身暴露。我們的生物製劑脂質配方科技能够在疾病或損傷部位新增藥物動力學（PK）控制和局部緩釋原料藥，並用於我們的TLC599、TLC399和TLC590程式。我們的NanoX靶向給藥科技能够延長PK曲線，增强脂質體包裹的api在所需位置的分佈，並在我們的TLC178項目中得到應用。我們相信我們的科技可以與廣泛的api一起使用，並支持簡化和可擴展的製造過程。由於我們的候選產品使用已經準予的原料藥，我們有資格在美國使用簡化的505（b）（2）監管途徑進行準予。我們已經使用我們的專有技術平臺組裝了一個多樣化的候選產品組合，其目標是疼痛管理、眼科和腫瘤學中未滿足醫療需求的重要領域。我們預計，我們的四個主要候選產品將在2019年進行關鍵的臨床試驗。