Amonophasic material can consist of

Amonophasic material can consist of 1 material, but itcan also consist of a mix of 2 or more components. Infor example saline, there is both water and salt, butbecause the salt is uniformly distributed in the water,the composition is the same at all locations, andtherefore, saline should be described as a monophasicmaterial. In fact, all materials where the compositionin different locations cannot be demonstrated to bedifferent should be regarded as monophasic.Materials and MethodsMicroscopyMicroscopy was performed by adding a small amountof gel into a 9-cm petri dish containing 10 mL of waterand 30 mL of a 1% toluidine blue solution. Approximately0.1 mL of gel typically yields a particle concentrationsuitable for imaging. The petri dish was puton a gentle shaker allowing the gel particles time todisperse and absorb water and staining color toequilibrium. The samples were imaged at 10· magnificationusing a MZ-16 A stereo microscope supplyingtransmitted light from a CLS 150 X cold light source(Leica Microsystems GmbH, Wetzlar, Germany).Water UptakeThe water uptake test was performed as described forswelling factor in Edsman and colleagues.17 Approximately0.5 g of product was weighed into a 10-mLmeasuring glass. Approximately 10 mL of saline wasadded and then mixed thoroughly until the gel particleswere fully dispersed. Softer gels required a longerdispersion time than firmer gels. The gel particles wereallowed time to settle and the volume of the gel columnwas read. The swelling factor was calculated as V/V0,where V0 is the initial volume of the gel, and V is thevolume of the fully swollen gel in 0.9%NaCl. All gelswere assumed to have a density of 1 g/cm3. Typicalprecision of the method is 2% relative standarddeviation.Extractable Hyaluronic AcidThe amount of extractable HA was analyzed asdescribed for gel content in Edsman and colleagues.17The gel content was determined by adding an excess ofsaline to a known amount of product and dispersingthe gel thoroughly to form a dilute suspension. Thedilute suspension of the gel was filtered througha 0.22-mm filter, and the concentration of HA in thefiltrate (the extractable part) was determined using thecarbazole method. In Edsman and colleagues17 the gelcontent was calculated as the fraction of HA in thefiller that could not pass through the 0.22-mm filterwhen filtering the diluted suspension of the product. Inthis study, the fraction of HA in the filler that did passthrough the 0.22-mm filter was evaluated, to demonstratethe fraction of extractable HA rather than thefraction of actual gel bound HA. Typical precision ofthe method is 2% relative standard deviation.Results and DiscussionMicroscopyAfter dispersion in water and staining with toluidineblue, the gel particles are easily discernible in productsfrom both product families (Figures 1 and 2). The most obvious difference between the product families is theparticle size distribution resulting from the differenttypes of particle sizing processes used. The Restylane(RES) products each have their own specific particlesize, whereas the Juvederm (JUV) products containa wider array of particle sizes.Nonparticulate Hyaluronic Acid FillersAlthough the particulate nature of all cross-linked HAfillers has been demonstrated and recognized by thosein the field, products are sometimes described as“homogenous gel”18–21 “continuous gel,”22 or “nonparticulate”1,13–15,23 and “smooth”1,24–26 implyingthat there is only 1 single piece of gel in the syringe. It istrue that when an HA filler is being formed, the crosslinkingprocess will create 1 single bulk of material,actually 1 immense molecule of cross-linked HA.However, because of the requirement that the materialis to be filled into a syringe and injected througha needle, the bulk material has to be fragmented intosmaller pieces. This can be performed in differentways, for example by cutting with rotating knives orby pressing the material through a mesh of a chosensize. The resulting material is a bulk ofHAgel particlesthat has flow properties suitable for injection. Becausethe HA gel particles are soft, colorless, and transparent,it is difficult to observe the separate particles.Because of the softness, the particles pack tightly andthe material seems to consist of 1 single body ofmaterial. Using the dispersion and staining technique,however, the particulate nature of any cross-linkedHA filler on the market can be demonstrated.Particle Firmness

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結果 (繁體中文) 1: [復制]

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Amonophasic材料可由1的材料製成，但它 也可以由2個或更多組分的混合物的。在 例如鹽水，有水和鹽，但 因為該鹽均勻地分佈在水， 該組合物是在所有位置是相同的， 因此，應鹽水被描述為單相 材料。事實上，其中該組合物的所有材料 在不同的位置不能被證明是 不同應被視為單相的。 材料和方法 顯微鏡 顯微通過加入少量進行 凝膠到含有10毫升水的9厘米的培養皿 和30mL 1％甲苯胺藍溶液。大約 將0.1mL凝膠的通常產生的粒子濃度 適於成像。陪替氏培養皿置於 在溫和搖動器，允許凝膠顆粒的時間來 分散和吸收水分和染色色 平衡。將樣品在10成像·放大率 使用MZ-16甲立體顯微鏡供給 從CLS 150 X冷光源的透射光 （徠卡GmbH公司威茲拉，德國）。 吸水 作為所述進行吸收試驗中的水 在Edsman溶脹因子和colleagues.17大約 0.5克產物稱入10毫升的 量杯。大約10毫升鹽水中 加入，然後徹底混合，直到凝膠顆粒 被充分分散。凝膠柔軟需要較長的 分散時間超過走強凝膠。的凝膠顆粒 允許的時間沉降，凝膠柱的體積 被讀取。溶脹因子計算為V / V0， 其中V0是凝膠的初始體積，且V是 完全溶脹凝膠在0.9％NaCl的體積。所有凝膠 被假定為具有1克/ cm 3的密度。典型 的方法的精確度是2％的相對標準 偏差。 可提取的透明質酸 作為分析提取的HA的量 為在Edsman凝膠含量描述並colleagues.17 凝膠含量通過加入過量的確定 鹽水產物和分散的已知量的 凝膠徹底以形成稀釋懸浮液。所述 凝膠的稀懸浮液通過過濾 0.22毫米過濾器，和HA在的濃度 使用測定濾液（可萃取的部分） 的咔唑方法。在Edsman和colleagues17凝膠 含量計算為HA在分數 ，可以不通過0.22毫米過濾器填料 過濾產物的稀釋的懸浮液時。在 這項研究中，HA在填充材料這並通過分數 通過0.22毫米濾膜進行評價，以證明 可提取HA的分數，而不是 結合的HA凝膠實際的分數。的典型精度 的方法是2％的相對標準偏差。 結果和討論 顯微鏡 在水中分散後，用甲苯胺染色 藍，凝膠顆粒在產品容易辨別 從兩個產品系列（圖1和2）。該產品家族之間的最明顯的區別是 從不同造成的顆粒尺寸分佈 使用的類型顆粒分級過程。的Restylane的 （RES）的產品都有自己的特定的顆粒 尺寸，而玻尿酸（JUV）產品含有 粒徑更廣泛的陣列。 非顆粒透明質酸填充劑 雖然所有的交聯HA的顆粒性質 的填料已被證實和認可那些 在該領域，產品有時被描述為 “均質凝膠”18-21“連續的凝膠，”22或“非顆粒” 1,13-15,23和“平滑”1,24-26言下之意 僅存在1單件在注射器凝膠。這是 事實，正在形成的HA填料時，交聯 過程將創建1單個散裝材料的， 實際上1交聯HA的巨大分子。 然而，由於該材料的要求 是要通過被填充到注射器中並注射 針，散裝材料必須被分段成 更小的碎片。這可以以不同執行 方式通過用旋轉刀切割，或者例如 由通過選定的網眼擠壓材料 尺寸。將得到的材料是一種塊狀ofHAgel顆粒 具有適於注射的流動性質。因為 在HA凝膠粒子是軟的，無色的，透明的， 它是難以觀察到單獨的顆粒。 由於柔軟性，所述顆粒緊密地擠緊和 材料似乎由1單體的 材料。使用的分散性和染色的技術， 然而，任何交聯的顆粒性質 在市場上HA填料可以證明。 顆粒硬度

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結果 (繁體中文) 2:[復制]

復制成功！

非相材料可以由1種材料組成，但它 也可以由 2 個或更多元件的組合組成。在 例如，鹽水，有水和鹽，但 因為鹽均勻地分佈在水中， 合成在所有位置都相同，並且 因此，鹽水應被描述為單相 材料。事實上，所有材料的成分 在不同的位置不能被證明為 不同的應視為單相。 材料與方法 顯微鏡 顯微鏡是通過添加少量 凝膠放入含有10 mL水的9釐米培養皿中 和30 mL的1%托盧丁藍溶液。大約 0.1 mL 凝膠通常產生顆粒濃度 適合成像。培養皿被放 在溫和的搖搖器上，允許凝膠顆粒有時間 分散和吸收水和染色顏色 平衡。樣本在10+ 進行成像。放大 使用 MZ-16 立體顯微鏡提供 從 CLS 150 X 冷光源傳輸的光 （萊卡微系統有限公司，德國韋茨拉爾）。 取水 水的接受試驗是如描述的那樣 埃德斯曼及其同事的腫脹因素。 0.5 g 的產品被稱重為 10 mL 測量玻璃。大約10 mL的鹽水 加入，然後徹底混合，直到凝膠顆粒 完全分散。較軟的凝膠需要更長的時間 分散時間比更緊的凝膠。凝膠顆粒 留出時間沉降和凝膠柱的體積 被閱讀。膨脹因數計算為 V/V0， 其中 V0 是凝膠的初始體積，V 是 完全膨脹的凝膠體積在0.9%NaCl中。所有凝膠 假定密度為1g/cm3。典型 該方法的精度為2%相對標準 偏差。 可萃取透明質酸 可提取的 HA 量分析為 在埃德斯曼和同事中描述了凝膠含量。 凝膠含量是通過添加過量 鹽鹼到已知數量的產品和分散 凝膠徹底形成稀釋懸浮液。的 凝膠的稀釋懸浮液通過過濾 0.22 毫米篩檢程式，以及 HA 在 濾液（可萃取部分）是使用 卡巴佐爾法。在埃德斯曼和同事17 凝膠 內容計算為 HA 在 無法通過 0.22 毫米篩檢程式的填充物 過濾產品的稀釋懸浮液時。在 這項研究，在填料HA的分數，通過 通過0.22毫米濾波器進行評估，以證明 可提取的 HA 的分數，而不是 實際凝膠結合 HA 的分數。典型精度 該方法為2%的相對標準差。 結果和討論 顯微鏡 在水中分散後，與托盧丁染色 藍色，凝膠顆粒在產品中很容易識別 從兩個產品系列（圖 1 和圖 2）。產品系列之間最明顯的區別是 不同顆粒尺寸分佈 使用的粒子大小調整過程的類型。雷斯蒂蘭 （RES）產品各有其特定顆粒 大小，而尤維德姆（JUV）產品包含 寬範圍的粒子大小。 非顆粒透明質酸填料 雖然所有交聯HA的顆粒物性質 填充劑已被證明和識別那些 在現場，產品有時被描述為 "同質凝膠"18~21"連續凝膠"，22或"無顆粒" 1，13~15，23 和"平滑" 1，24*26 暗示 注射器中只有1片凝膠是的 真實，當HA填充物形成時，交聯 工藝將創建1個單個體積的材料， 實際上是一個巨大的分子的交聯HA。 但是，由於要求材料 被填充到注射器中，然後通過 針，散裝材料必須碎片成 較小的部分。這可以在不同的 方法，例如用旋轉刀切割或 通過所選網格按壓材料 大小。所得材料是哈格爾粒子的一大塊 具有適合注射的流量特性。因為 HA 凝膠顆粒柔軟、無色且透明， 很難觀察單獨的粒子。 由於柔軟，顆粒包裝緊密， 材料似乎由1個單體組成 材料。使用分散和染色技術， 然而，任何交聯的顆粒性質 市場上的HA填充劑可以證明。 粒子硬度

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結果 (繁體中文) 3:[復制]

復制成功！

單相資料可以由1種資料組成，但是 也可以由2個或更多組件組成。在 例如鹽水，有水和鹽，但是 因為鹽在水中分佈均勻， 所有地點的成分都一樣，而且 囙此，生理鹽水應被描述為單相 資料。實際上，所有資料的成分 在不同的地方不能證明 异應視為單相。 資料和方法 顯微鏡檢查 顯微鏡檢查是通過加入少量 將凝膠放入一個9釐米的培養皿中，培養皿中含有10毫升水 以及30毫升1%甲苯胺藍溶液。大約 0.1毫升凝膠通常產生顆粒濃度 適合成像。培養皿放好了 在溫和的搖床上讓凝膠顆粒有時間 分散吸收水分，染色至 平衡。樣品放大10倍成像 使用MZ-16a立體顯微鏡 CLS 150 X冷光源的透射光 （萊卡微系統有限公司，德國韋茨拉爾）。 吸水率 吸水試驗按照 Edsman和同事中的膨脹係數。17大約 將0.5 g產品稱重至10 mL 量杯。大約10毫升生理鹽水 加入，然後充分混合，直到凝膠顆粒 完全分散了。較軟的凝膠需要更長的時間 分散時間比較硬的凝膠。凝膠顆粒是 允許沉降時間和凝膠柱體積 被讀到了。膨脹係數計算為V/V0， 其中V0是凝膠的初始體積，V是 在0.9%NaCl中完全膨脹的凝膠的體積。所有凝膠 假設密度為1g/cm3。典型的 方法精密度為2%相對標準 偏離。 可選取透明質酸 可選取的HA量分析為 描述了Edsman及其同事的凝膠含量。17 通過添加過量的 生理鹽水到已知量的產品並分散 凝膠徹底形成稀釋的懸浮液。這個 凝膠的稀釋懸浮液通過 一個0.22毫米的篩檢程式，以及 濾液（可選取部分）用 哢唑法。在Edsman和Collegues17中 含量計算為 無法通過0.22 mm篩檢程式的填料 過濾產品的稀釋懸浮液時。在 這項研究，填充物中的HA含量 通過0.22毫米的篩檢程式進行評估，以證明 可選取HA的分數而不是 實際凝膠結合HA的分數。典型精度 方法的相對標準差為2%。 結果和討論 顯微鏡檢查 水分散甲苯胺素染色後 藍色，凝膠顆粒在產品中很容易辨認 來自兩個產品系列（圖1和圖2）。產品系列之間最明顯的區別是 粒徑分佈的不同 使用的顆粒分級過程的類型。樂園 （RES）每個產品都有自己的特定粒子 尺寸，而juvenderm（JUV）產品含有 更大範圍的顆粒尺寸。 無顆粒透明質酸填料 儘管所有交聯HA的微粒性質 填料已被證明和認可 在這個領域，產品有時被描述為 “均質凝膠”18–21“連續凝膠”，22或“無顆粒” 1,13–15,23和“平滑”1,24–26表示 注射器裏只有一塊凝膠。它是 確實，當形成HA填料時，交聯 這個過程會產生一大塊資料， 實際上是一個巨大的交聯羥基磷灰石分子。 但是，由於要求資料 將被注入注射器並通過 一根針，大塊的資料必須被粉碎成 更小的碎片。這可以在不同的 方法，例如用旋轉刀具或 通過將資料壓入選定的 大小。產生的物質是大量的膠粒 具有適合注入的流動特性。因為 透明質酸凝膠顆粒柔軟無色透明， 很難觀察到分離的粒子。 由於柔軟，顆粒緊密堆積 資料似乎由一個 資料。使用分散染色科技， 然而，任何交聯的 市場上的HA填充物可以證明。 顆粒硬度

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