4.2.1.1 Frequency of process contro

4.2.1.1 Frequency of process control testing and solution analysis. Solution analysis shall at a minimum be performed once every week (see 6.15). The process control tests specified in
table I shall at a minimum be conducted on a monthly basis. In addition, the interval between each monthly test shall not exceed 35 days. If production in accordance with this specification is not performed for 35 days or more, process control tests and solution analysis shall be conducted at the restart of production.

結果 (繁體中文) 1:

4.2.1.1 頻率的程序控制測試和解決方案分析。解決方案分析應至少執行一次每週 （見 6.15）。程序控制測試中指定表我至少應當在每月的基礎。此外，每個月的測試之間的時間間隔不得超過 35 天。如果按照本規範生產不執行 35 天或更長，程序控制測試和解決方案分析應在生產重新開始進行。

結果 (繁體中文) 2:

4.2.1.1頻率過程控制測試和解決方案的分析。應至少每星期進行一次方案分析（見6.15）。在規定的過程控制測試
至少表我應當按月進行。此外，每個月的測試之間的時間間隔不超過35天。如果生產按照本說明書中的35天或更長時間不進行，過程控制測試和溶液分析應在生產的重啟進行。

結果 (繁體中文) 3:

過程控制檢測及解決方案分析4.2.1.1頻率。解決方案分析應至少每週進行一次（見6.15）。中指定的過程控制測試我將在每月至少進行一次。此外，每月測試之間的時間間隔不得超過35天。如果按照本規範的生產不進行35天以上，過程控制測試和解決方案分析應在重新啟動生產。